日本药咋么样?
泻药 首先,我们来说说日本医药的管理体制。 根据《药品与医疗器械法》的规定,在日本从事研发、制造、进出口贸易和销售的企业都必须要有“药品和医疗器械执照”,没有这个执照就等同于国内无证经营。而申请这个执照的条件非常严格,除了企业本身之外,对企业的负责人也有许多要求,比如不能是日本刑法规定的罪行的犯罪嫌疑人,过去或现在是军人等。所以,日本医药行业整体是受到严格管理的。 在日本,药物的研发、生产和销售是由不同部门分别监管的。负责研发的新药在研发阶段受医药品研究振兴协会(简称JPMA)管理,申请生产批文时则须得到厚生劳动省批准;而医疗器械是在经济产业省注册,产品上市销售后由厚生劳动省监督其质量和安全。
其次,我们再来看看日本药的问题。 其实日本药无外乎有两种,一种是以前在国内上市过的药物,因为国外新的生产工艺或者其他原因,进口回来的药物有了更多的适应症或者剂量等等,需要重新报批获得批准继续销售的,这一类一般是有对应国内药品批文的;另外一种则是国内尚未有上市的药物,由于国外有一些新剂型或者新的适应症的药物,而日本又是第一个吃螃蟹的国家(日本在新药研制方面投入非常大,并且很早就开始实行处方药电子处方),这些药物最早可能出现在日本,然后再进入中国市场,这一部分其实也就是所谓的“进口药”了。不过,现在随着国际技术的交流和发展,很多药物是先出现在欧洲然后进入美国市场然后最后到中国的也不少。
总之,无论怎么说吧,日本药的问题主要是说某些药物价格偏高而已,并不是像网上所说的那么恐怖,不要吓自己。 另外,再说说中药的问题。据我所知,目前在中国可以售用的日本中药都是经国家药监部门审批过的,也是有正规批文的,只不过有时候很难拿到而已。而且日本中药的组方是透明的,是可以让国人放心的。