澳大利亚疫苗何时才能出?

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就在刚刚,西澳卫生局长发布了对澳洲疫苗的最新预测! 原文翻译如下: 我们正在密切跟踪和评估三种不同的新冠肺炎免疫策略:疫苗、治疗性和恢复期血浆,以及药物预防。目前,我们预计所有策略都将在2021年底至2022年初实现目标群体覆盖。

这些预期的时间框架与各国政府和全球药品供应商正在进行的免疫计划和临床试验相一致。 虽然这三种策略将共同提供重要的疫情防控手段,但我们希望并期待由新冠疫苗来率先阻止新冠肺炎的传播和蔓延。由于澳大利亚处于封锁状态,人们只能在有限的情况下出国,所以从国外获得疫苗的可能性非常小。我们很大程度上取决于阿斯利康和诺瓦克斯(Novavax)等公司在澳大利亚的临床阶段研究的进展。这两家公司均表示,如果试验顺利,最快可能今年就能获批。

一旦获得了安全有效的疫苗,我们将能够控制这种疾病;但如果没有获得安全有效的疫苗,我们就需要研究其他策略应对新冠病毒。 这三种策略各有优缺点。疫苗提供的免疫力可能是持久的,并且可能会提供终身保护,但需要大量采购来满足全球需求。在有限的时间内,疫苗也可能无法提供100%的保护率,从而给病原体提供进入的机会。 相比之下,康复期血浆是直接从新冠患者体内获取的抗体,用于注射。作为单克隆抗体,它们可以防止新型冠状病毒与其他细胞接触并繁殖。然而,需要大量的患者捐赠,而且不是每个人都产生有效的抗体。 至于药物预防,我们正密切关注美国食品药品监督管理局(FDA)批准瑞德西韦用于新冠肺炎的治疗。该药为核苷类似物,通过抑制病毒复制发挥抗病毒作用。尽管临床前证据显示该药能降低病毒载量、加快症状改善,减少并发症,但是其有效性还需要进一步研究证实。 除了疫苗外,我们仍在探索其它战略,包括使用药物预防和治疗新冠肺炎,及收集来自患者的天然抗体,以供将来使用。 随着我们对病毒的了解不断深入,我们的战略也在不断地变化和发展。我们需要继续支持那些开发创新药品的公司和个人,以寻找更安全的治疗方法,并最大限度地提高有效药物的数量,以满足全球的需求。

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澳大利亚药品监管局今日公布了一批新冠疫苗的临床实验许可。其中包括备受看好的牛津大学/阿斯利康疫苗和由复星主导开发的德国生物新技术公司(BioNTech) 的一款信使核糖核酸(mRNA)疫苗,目前复星已经和德国生物新技术合作在中国市场共同开发和商业化这款疫苗。

在澳洲接受临床测试的两款疫苗都有望最早在2021年初获得欧美药监局的上市批准。这也意味着如果顺利获得澳洲药监局的审批,澳大利亚的民众可能在同一时间获得疫苗使用。

相比之下,中国国内的疫苗目前还没有获得欧美日等主要医药发达国家的批准。中国目前的疫苗开发主要是依靠官方投入和中资企业研发为主。其临床测试也以发展中国家为主。

澳大利亚国立大学国际关系学院教授,澳洲国家战略研究所(ANU'S Stratisoticc institute)所长休 · 怀特(Hugh White)教授接受澳洲网采访时表示,如果牛津大学的新冠疫苗能在2021年初在英国获得使用许可,那么澳大利亚的国民在2021年年中也可以用上该款疫苗。

不过他表示,目前还没有看到英国医学界对于该款疫苗的有效性和安全性的相关研究。需要英国政府和欧洲药监局对此进行确认和审批之后,澳大利亚药品监管局才会审核和发放疫苗的使用许可。

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